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薬事法施行令等の一部を改正する政令

  平成5・8・25・政令277号  


内閣は、薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律(平成5年法律第27号)の施行に伴い、並びに薬事法(昭和35年法律第145号)第78条及び国家行政組織法(昭和23年法律第120号)第7条第6項の規定に基づき、この政令を制定する。
(薬事法施行令の一部改正)
第1条 薬事法施行令(昭和36年政令第11号)の一部を次のように改正する。
第14条第1項第3号イ(1)(イ)中
「6年(同号に規定する厚生大臣が指定する医薬品については、同号に規定する厚生大臣の指定する期間)を経過していないもの及び同項第2号」を「同号に規定する調査期間(同条第2項の規定による延長が行われたときは、その延長後の期間)を経過していないもの及び同条第1項第2号」に改め、
同号ロ中
「第14条第4項」を「第14条第5項」に改め、
同条第2項中
「同条第4項」を「同条第5項」に、
「第14条の2第3項」を「第14条の2第4項」に、
「第14条の2第2項」を「第14条の2第3項」に改める。
(特許法施行令の一部改正)
第2条 特許法施行令(昭和35年政令第16号)の一部を次のように改正する。
第1条の3第2号中
「第14条第4項」を「第14条第5項」に改める。
(厚生省組織令の一部改正)
第3条 厚生省組織令(昭和27年政令第388号)の一部を次のように改正する。
第52条第8号を同条第9号とし、
同条第7号中
「研究振興業務」の下に「及び希少疾病用医薬品等開発振興業務」を加え、
同号を同条第8号とし、
同条第6号の次に次の1号を加える。
7.希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定を行うこと。
附 則

この政令は、平成5年10月1日から施行する。

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