薬事法
《最初》
第１章 総 則
第１条（目的）
第２条（定義）
第２章 地方薬事審議会
第３条
第３章 薬 局
第４条（開設の許可）
第５条（許可の基準）
第６条（名称の使用制限）
第７条（薬局の管理）
第８条（管理者の義務）
第８条の２（薬局開設者による薬局に関する情報の提供等）
第９条（薬局開設者の遵守事項）
第10条（休廃止等の届出）
第11条（政令への委任）
第４章 医薬品等の製造販売業及び製造業
第12条（製造販売業の許可）
第12条の２（許可の基準）
第13条（製造業の許可）
第13条の２（機構による調査の実施）
第13条の３（外国製造業者の認定）
第14条（医薬品等の製造販売の承認）
第14条の２（機構による審査等の実施）
第14条の３（特例承認）
第14条の４（新医薬品、新医療機器等の再審査）
第14条の５（準用）
第14条の６（医薬品及び医療機器の再評価）
第14条の７（準用）
第14条の８（承継）
第14条の９（製造販売の届出）
第14条の10（機構による製造販売の届出の受理）
第14条の11（原薬等登録原簿）
第14条の12
第14条の13
第15条
第16条（機構による登録等の実施）
第17条（総括製造販売責任者等の設置）
第18条（医薬品等の製造販売業者等の遵守事項等）
第19条（休廃止等の届出）
第19条の２（外国製造医薬品等の製造販売の承認）
第19条の３（選任製造販売業者に関する変更の届出）
第19条の４（準用）
第20条（外国製造医薬品等の特例承認）
第21条（都道府県知事の経由）
第22条（薬局における製造販売の特例）
第23条（政令への委任）
第４章の２ 登録認証機関
第23条の２（指定管理医療機器等の製造販売の認証）
第23条の３（外国指定管理医療機器製造等事業者による製造販売業者の選任）
第23条の４（認証の取消し等）
第23条の５（報告書の提出）
第23条の６（登録）
第23条の７（登録の基準等）
第23条の８（登録の公示等）
第23条の９（基準適合性認証のための審査の義務）
第23条の10（業務規程）
第23条の11（帳簿の備付け等）
第23条の12（適合命令）
第23条の13（改善命令）
第23条の14（基準適合性認証についての申請及び厚生労働大臣の命令）
第23条の15（業務の休廃止）
第23条の16（登録の取消し等）
第23条の17（財務諸表の備付け及び閲覧等）
第23条の18（厚生労働大臣による基準適合性認証の業務の実施）
第23条の19（政令への委任）
第５章 医薬品の販売業及び医療機器の販売業等
第１節 医薬品の販売業
第24条（医薬品の販売業の許可）
第25条（医薬品の販売業の許可の種類）
第26条（一般販売業の許可）
第27条（準用）
第28条（薬種商販売業の許可）
第29条（指定医薬品の販売の禁止）
第30条（配置販売業の許可）
第31条（配置販売品目の制限）
第32条（配置従事の届出）
第33条（配置従事者の身分証明書）
第34条（配置員に対する指導監督）
第35条（特例販売業の許可）
第36条（特例販売品目の制限）
第36条の２
第36条の３（一般用医薬品の区分）
第36条の４（資質の確認）
第37条（販売方法等の制限）
第38条（準用）
第２節 医療機器の販売業、賃貸業及び修理業
第39条（高度管理医療機器等の販売業及び賃貸業の許可）
第39条の２（管理者の設置）
第39条の３（管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出）
第40条（準用）
第40条の２（医療機器の修理業の許可）
第40条の３（準用）
第６章 医薬品等の基準及び検定
第41条（日本薬局方等）
第42条（医薬品等の基準）
第43条（検定）
第７章 医薬品等の取扱い
第１節 毒薬及び劇薬の取扱い
第44条（表示）
第45条（開封販売等の制限）
第46条（譲渡手続）
第47条（交付の制限）
第48条（貯蔵及び陳列）
第２節 医薬品の取扱い
第49条（処方せん医薬品の販売）
第50条（直接の容器等の記載事項）
第51条
第52条（添付文書等の記載事項）
第53条
第54条（記載禁止事項）
第55条（販売、授与等の禁止）
第56条（販売、製造等の禁止）
第57条
第58条（封）
第３節 医薬部外品の取扱い
第59条（直接の容器等の記載事項）
第60条（準用）
第４節 化粧品の取扱い
第61条（直接の容器等の記載事項）
第62条（準用）
第５節 医療機器の取扱い
第63条（直接の容器等の記載事項）
第63条の２（添付文書等の記載事項）
第64条（準用）
第65条（販売、製造等の禁止）
第８章 医薬品等の広告
第66条（誇大広告等）
第67条（特定疾病用の医薬品の広告の制限）
第68条（承認前の医薬品等の広告の禁止）
第８章の２ 生物由来製品の特例
第68条の２（生物由来製品の製造管理者）
第68条の３（直接の容器等の記載事項）
第68条の４（添付文書等の記載事項）
第68条の５（準用）
第68条の６（販売、製造等の禁止）
第68条の７（特定医療関係者による特定生物由来製品に係る説明）
第68条の８（感染症定期報告）
第68条の９（生物由来製品に関する記録及び保存）
第68条の10（指導及び助言）
第68条の11（機構による感染症定期報告に係る情報の整理及び調査の実施）
第９章 監 督
第69条（立入検査等）
第69条の２（機構による立入検査等の実施）
第69条の３（緊急命令）
第70条（廃棄等）
第71条（検査命令）
第72条（改善命令等）
第72条の２
第72条の３
第72条の４
第73条（総括製造販売責任者等の変更命令）
第74条（配置販売業の監督）
第74条の２（承認の取消し等）
第75条（許可の取消し等）
第75条の２（外国製造医薬品等の製造販売の承認の取消し等）
第75条の３（特例承認の取消し等）
第75条の４（外国製造業者の認定の取消し等）
第76条（許可等の更新を拒否する場合の手続）
第76条の２（聴聞の方法の特例）
第76条の３（薬事監視員）
第９章の２ 指定薬物の取扱い
第76条の４（製造等の禁止）
第76条の５（広告の制限）
第76条の６（指定薬物である疑いがある物品の検査等）
第76条の７（廃棄等）
第76条の８（立入検査等）
第77条（指定手続の特例）
第９章の３ 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療機器の指定等
第77条の２（指定等）
第77条の２の２（資金の確保）
第77条の２の３（税制上の措置）
第77条の２の４（試験研究等の中止の届出）
第77条の２の５（指定の取消し等）
第77条の２の６（省令への委任）
第10章 雑 則
第77条の３（情報の提供等）
第77条の３の２（医薬品等の適正な使用に関する普及啓発）
第77条の４（危害の防止）
第77条の４の２（副作用等の報告）
第77条の４の３（回収の報告）
第77条の４の４（薬事・食品衛生審議会への報告等）
第77条の４の５（機構による副作用等の報告に係る情報の整理及び調査の実施）
第77条の５（特定医療機器に関する記録及び保存）
第77条の６（指導及び助言）
第78条（手数料）
第79条（許可等の条件）
第80条（適用除外等）
第80条の２（治験の取扱い）
第80条の３（機構による治験の計画に係る調査等の実施）
第80条の４
第80条の５
第81条（都道府県が処理する事務）
第81条の２（緊急時における厚生労働大臣の事務執行）
第81条の３（事務の区分）
第81条の４（権限の委任）
第82条（経過措置）
第83条（動物用医薬品等）
第83条の２（動物用医薬品の製造及び輸入の禁止）
第83条の３（使用の禁止）
第83条の４（動物用医薬品の使用の規制）
第83条の５（その他の医薬品の使用の規制）
第11章 罰 則
第83条の６
第83条の７
第83条の８
第83条の９
第84条
第85条
第86条
第86条の２
第86条の３
第87条
第88条
第89条
第90条
第91条
第１章 総 則